Llevar a Cabo la Calificación de equipos de laboratorio, es corroborar y documentar que un equipo hace lo que se supone que haga. La simplicidad de esta definición involucra un complejo conjunto de acciones y procedimientos que van acompañado de documentos especiales que permiten Calificar un Equipo en forma consistente y profesional.
La calificación de un equipo involucra los pasos de:
- DESIGN QUALIFICATION (DQ)
- INSTALATION QUALIFICATION (IQ)
- OPERATION QUALIFICATION (OQ)
- PERFORMANCE QUALIFICATION (PQ)
Cada uno de estos pasos es necesario para la Calificación de cualquier equipo involucrado en alguna VALIDACIÓN.
En EMLICAR tenemos la experiencia, la instrumentación y, en caso de ser necesario, los estándares para poder llevar a cabo la Calificación del equipo que así lo requiera.
Nuestra experiencia nos da las herramientas para poder montar el proceso de calificación con la creación de toda la documentación necesaria, la cual es finalmente entregada al cliente para ser utilizada como base para futuras auditorías. Conjuntamente, podemos brindar la asesoría necesaria para entregar las herramientas respecto de lo que al cliente le compete como usuario para poder mantener la Calificación de su equipamiento.
